CGM Clinical

CGM Clinical, strumento per la raccolta dei dati CGM in cieco

L'applicazione CGM Clinical è riservata unicamente alla ricerca clinica. Gli studi clinici in cui verrà utilizzata questa applicazione seguiranno le rispettive procedure normative e otterranno le approvazioni richieste.

Questa applicazione viene resa disponibile esclusivamente alle persone che hanno acconsentito a partecipare ad attività di ricerca clinica con Medtronic.

L'applicazione CGM Clinical è progettata per ricevere e trasmettere i dati dei valori di glucosio del sensore al software CareLink™ per finalità di studi clinici. I dati raccolti non sono visibili ai partecipanti allo studio e ai ricercatori.

Poiché l'applicazione non visualizza i dati relativi ai valori di glucosio del sensore, né vengono forniti all'utente avvisi relativi ai valori di glucosio del sensore in tempo reale, l'applicazione non è progettata per la gestione del diabete né per decisioni terapeutiche.

L'applicazione richiede un sensore di glucosio Medtronic compatibile e contiene un video con le istruzioni su come inserire il sensore. L'applicazione notifica agli utenti la scadenza del sensore. L'utente può anche registrare nell'applicazione eventi come l'attività fisica o un pasto.

L'applicazione CGM Clinical dovrà essere utilizzata esclusivamente con i dispositivi mobili e i sistemi operativi supportati. Contattare il ricercatore dello studio clinico per ottenere un elenco dei dispositivi mobili e dei sistemi operativi supportati. L'applicazione potrebbe non essere disponibile in tutti i Paesi.

L'app store non dovrà essere utilizzato come primo punto di contatto per risolvere problemi tecnici o di assistenza ai clienti. Al fine di proteggere la privacy e le informazioni personali e risolvere tempestivamente ogni problema tecnico o di assistenza ai clienti riscontrato con un prodotto Medtronic, contattare il servizio telefonico di assistenza tecnica locale di Medtronic.

Questa applicazione non intende sostituirsi a diagnosi, trattamenti o consulenze mediche professionali. Per domande relative a condizioni o trattamenti medici, richiedere sempre la consulenza del medico curante o di altro personale medico qualificato.

A Medtronic potrebbe essere chiesto di contattare attivamente i clienti in merito a reclami relativi ai prodotti. Se Medtronic stabilisce che un commento o reclamo dell'utente richiede attenzione, un membro del team di Medtronic tenterà di contattare l'utente per raccogliere maggiori informazioni.

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